近日,由深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明,正式在国内上市供应。该疫苗今年上半年刚取得国家药品监督管理局的批准,用于6月龄以上全人群接种,是一款国际品质、强效保护的四价流感疫苗。据悉,今春流感来袭时,全国多地都出现了流感疫苗需求激增的情况。在流感强势回归的背景下,对安全、有效、高品质的流感疫苗需求或将更加凸显,此次是该款四价流感疫苗首次在国内上市发货,建议有接种需求以及流感高危人群尽早预约抢苗。
首批四价流感疫苗出货
曾几何时,很多国内民众把流感等同于感冒,这是一个误区。流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,其抗原性易变,传播迅速,可造成每年的季节性流行和不定期的全球流感大流行,并可导致感染者罹患严重并发症,发生致死风险,世界卫生组织估计,全球平均每48秒就有1人因感染流感死亡1。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》特别指出:孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。
疫苗检测流程
国内大样本量Ⅲ期临床研究证明,赛诺菲四价流感疫苗对流感四种毒株亚型的血清保护率最高可达98.7%,可显著降低流感风险以及流感相关并发症和负担。并且各年龄段接种后耐受性良好,接种慎用禁忌少,该疫苗目前你已获批用于6月龄以上全人群,因此能广泛适用于老年人、医务人员、慢性基础疾病患者、婴幼儿、学生等流感高风险人群。在确保免疫原性、有效性以及全人群覆盖的同时,该款疫苗采用了全球统一生产工艺和优质原材料,兼具国际品质与安全性。资料显示,其70%的生产时间将用于质量检测,国外同类产品已经在全球超过100个国家上市,在全球范围拥有多达35项免疫原性、有效性及安全性临床研究。
赛诺菲巴斯德深圳工厂
进入2023年,流感在全球范围内卷土重来,强势回归。数据显示,我国今年初春流感流行处于近五年来的最高流行水平2。进入下半年,随着气温下降,北半球即将迎来新一轮冬春流感季。对于个体而言,在流感季前以家庭为单位做好疫苗接种,能最大限度地建立家庭保护圈,保护个人以及身边人健康。此外,考虑到疫情放开和居民预存免疫力下降等因素,流感叠加其他呼吸道传染病造成共感染的机率也可能会升高,可能带来重症率和死亡率潜在增长,因此要更加重视流感的预防。3
据了解,此次获得批签发的四价流感疫苗已经在赛诺菲深圳疫苗工厂完成发货流程,各地接种点预计将很快有现苗供应。综合各地疾控和接种点指南以及网友攻略分享,有接种需求的民众可以通过线上、线下多种渠道尽早预约接种,避免流感来袭,疫苗紧俏的情况发生。
赛诺菲四价流感疫苗首支包装成品
资料显示,赛诺菲专注流感疫苗研发生产近80年,是全球流感疫苗生产及研发的领导者之一。在中国,赛诺菲于1996年引入首个流感疫苗产品-三价流感病毒裂解疫苗,27年持续守护千万中国宝宝和家庭。在三价流感病毒裂解疫苗基础上,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗增加了对乙型Yamagata系流感病毒的免疫保护,更全面地助力更多中国家庭在今年秋冬构建强效安心的流感防护圈。
参考文献:
1. World Health Organization. Fact sheeton influenza(seasonal). In. [http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)].
2. 中国国家流感中心.https://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zyzx/lgzb/
3. 2023年季节性流感防控策略学术交流会:国内外专家学者探讨新形势下的流感防控与策略创新–中华预防医学会微平台 https://mp.weixin.qq.com/s/qpuzGXXKpE3J7JaKujrimg