近日，国家市场监督管理总局发布两条通知：

对《关于将特医食品统一收费编码和加强特医食品监管推进特医食品临床应用的建议》进行答复，明确提出，将严格特医食品产品注册、严格生产经营监管、加大特医食品科普宣传力度、严格固体饮料标识管理、深入开展保健食品行业专项清理整治行动、持续打击食品安全违法行为六大方面。

新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》预计今年年底出台，将对不同种类的特医食品临床试验要求进行细化调整。

这意味着我国特医食品顶层制度设计有望进一步完善。据艾媒咨询统计，2014年至2022年全球特医食品市场规模从583.0亿元上升到896.4亿元；预计2027年将突破千亿元大关，达到1110.6亿元。我国特医食品发展起步相对较晚，但发展速度快，据统计，我国特医食品行业市场规模2016-2020年间扩大了约3倍，从25.9亿元增至77.2亿元。随着《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》政策的逐步推进，我国特医食品市场还有巨大发展潜力。

特医婴配市场增长迅速

在整个特医食品市场中，特医婴配存在巨大的供需缺口，一方面目前我国有特殊需求的婴幼儿群体日益庞大，同时针对早产、乳糖不耐受以及消化吸收障碍等不同需求痛点，衍生出的产品品类也越来越细分。据统计，我国早产儿出生率约为10%，乳糖不耐受的婴幼儿发病率可达46.9%-70.0%，每个宝宝平均每年腹泻约2次，这就激发了防腹泻、抗过敏、早产儿等细分类目的增长。

用户需求倒逼产业升级，越来越多企业开始布局婴幼儿特配粉赛道，在已通过配方注册的奶粉中，针对婴幼儿的特配粉数量也逐渐增多。例如达能、雀巢、美赞臣等在特配粉赛道具备深厚积淀、多元产品和领先优势，同时国内品牌也在持续发力，飞鹤2021年推出“蓓舒消”特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品；澳优2022年取得湖南省首张特殊医学用途配方食品许可证，旗下品牌海普诺凯1897推出了特医婴配食品“稚舒”，和氏2022年投建首家“特殊医学用途配方羊奶粉生产工厂”，圣桐特医提出“特医分阶喂养”理念等。

值得注意的是，由于特医食品的不可替代性，具有复购率高、用户粘性大等特点，其增长速度也十分快。根据魔镜市场情报的数据显示，今年上半年在天猫淘宝平台销售的特医食品中，纽康特深度水解奶粉涨幅最快，销售额同比增长206.4%。1-7月，淘宝天猫平台防腹泻/抗过敏、低体重/早产儿奶粉销售额分别同比上涨18.5%、31.8%。

科研能力是“入场券”

特医市场快速扩容过程中，各地政府也给予了政策扶持，譬如云南滇中新区对取得特殊医学用途配方食品注册证书的每项给予100万元补助；广东东莞松山湖对通过注册取得国产或进口特殊医学用途配方食品批准证书的，按每品种一次性给予50万元奖励；山东胶州对取得特殊医学用途配方食品注册证书的，给予1:1配套资助，并给予最高200万资助；黑龙江哈尔滨对获得国家特殊医学用途配方食品注册批件且在市内落地生产、年销售额超5000万元的企业，每个批件奖励200万元。

与此同时，中国营养保健食品协会副会长厉梁秋表示：“特医食品领域门槛高、投入大，虽然很多企业想进入，但并未形成大的资本市场。如果没有足够的研发能力、生产能力等，仅靠抄袭配方或参考某个配方来做产品，将会面临尴尬境地。”

市场份额的竞争是面子，科研竞争才是里子，科研能力才是企业入局的“入场券”。以特配粉为例，高难度的技术壁垒、长时间的研发周期、复杂的审查过程，会消耗企业大量的人力、物力、财力，时间成本也更高。而乳企只有在科研能力、生产技术、人才储备等方面都具备一定实力才能入局。